Сигнали за липсата на три лекарства за диабет е получила ИАЛ
Седем са медикаментите, за чиято липса са подадени сигнали в Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) през 43-ата и 44-ата седмица на годината (23-29 октомври и 30 октомври – 5 ноември). Това излиза наяве от справката, подавана ежеседмично от Министерството на здравеопазването в Комисията по опазване на здравето в Народното събрание.
През 43-ата седмица в ИАЛ е получен сигнал за липса на DEPAKINE Chrono, Prolonged-release tablet 500 mg и DEPAKINE Chrono Prolonged-release tablet 300 mg на Sanofi-Aventis Groupe. Медикаментът е за лекуване на епилепсия. Проверката на ИАЛ е открила, че към 2 ноември от него има налични количества в склада на „ СУИКС БИОФАРМА “ ЕООД и складовете на „ Софарма Трейдинг “ АД, „ Алта Фармасютикълс “ ЕООД, „ Стинг “ АД, „ Фьоникс Фарма “ АД и „ Фармнет ” ЕАД.
Следващи доставки на препарата от 500 mg се чакат регулярно, приблизително един път месечно, като най-скорошната е планувана за 20 ноември. За този от 300 mg пък е подадено съобщение за краткотрайно прекратяване на доставките, като се чака те да бъдат възобновени на 30 ноември.
През същата седмица е подаден и сигнал за липса на Alpha D3 capsule 1 microgram capsules, soft на Zentiva k.s., който се употребява при нарушен калциев метаболизъм. От компанията са съобщили, че не са осъществявани доставки на медикамента от началото на годината заради огромни наличия на склад. Следващи доставки са планувани за третата и четвъртата седмица на ноември, сочи още справката.
За седмицата 30 октомври – 5 ноември пък в ИАЛ са постъпили сигнали за пет изчезнали медикаменти.
Един от тях е Etoposide Accord Concentrate for solution for infusion 20 mg/ml-5 ml - x1 (Vial, glass + stopper) на компанията Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. – онкомедикамент, прилаган в болничната помощ. В ИАЛ все още няма постъпила информация от компанията каква е повода за неналичието на лекарството, само че Агенцията е разрешила по изключение да бъде реализирана доставка в лечебните заведения на 915 опаковки от медикамента на полски език.
Сигнал е подаден и за неналичието на Tresiba Solution for injection 100 IU/ml – 3 ml IU x5 на Novo Nordisk, който е за лекуване на диабет. Според показана от компанията информация към 27 октомври, последните доставки от лекарството към хранилища на търговци на едро са осъществени на 23 и 24 октомври. към 27 октомври пък има налични количества в склада на самата фармафирма. Следващите доставки от медикамента са планувани за 28 декември и 28 февруари, сочи още справката на ИАЛ.
През същата седмица е подаден и сигнал за втори медикамент на Novo Nordisk, също за лекуване на диабет – бързодействащият инсулин NovoRapid Penfil Solution for injection 100 U/ml - 3 ml - x 10. От инспектори на ИАЛ са осъществени инспекции на място на 3 и 4 ноември в склада на представителя на притежателя на разрешението за приложимост, както и в складовете на търговците на едро „ Софарма Трейдинг “ АД, „ Стинг “ АД, „ Фьоникс Фарма “ АД, „ Фармнет ”, при които са открити налични количества от лекарствения артикул, декларират от ИАЛ.
Сигнал за липса е подаден и във връзка с Zypadhera Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 300 mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle + 3 safety needles на компанията Eli Lilly. Лекарството се употребява за лекуване на шизофрения. Към 6 ноември инспекцията на Изпълнителната организация по медикаментите е открила, че са импортирани количества в интервала от 1 август досега, дистрибутирани към търговците на евро „ Алта Фармасютикълс “ЕООД, " Интер турс " ЕООД, Търговска лига, „ Фьоникс Фарма “ ЕООД, „ СОФАРМА ТРЕЙДИНГ “ АД и „ Стинг “ ООД. Справка за бъдещи доставки обаче притежателят на разрешението за приложимост не е показал.
Последният медикамент, за чиято липса е подаден сигнал към ИАЛ в 44-ата седмица, е още веднъж инсулин – Humalog KwikPen, Solution for injection, 200 U/ml - 3 ml x 10 (2 x 5) pre-filled pens (multipack) и лекарствени артикули с INN Insulin на Eli Lilly. Притежателят на разрешението за приложимост е уведомил за регулярни доставки на разнообразни типове от медикамента, дистрибутирани до „ Алта Фармасютикълс “ ЕООД, Търговска лига, „ Фьоникс Фарма “ ЕООД, „ СОФАРМА ТРЕЙДИНГ “ АД и „ Стинг “ ООД. От Eli Lilly също по този начин са заявили, че нямат индустриални проблеми и такива с доставките. Последната доставка е направена на 28 октомври 2023 година, а идната е на 8 ноември 2023 г.
При осъществени на 3 ноември на място инспекции от инспектори на ИАЛ, в складовете на търговците на едро „ Софарма Трейдинг “ АД, „ Стинг “ АД, „ Фьоникс Фарма “ АД, „ Фармнет ”, както и на притежателите на разрешенията за приложимост и упълномощените представители са открити налични количества от тези лекарствени артикули, сочи справката на ИАЛ.
От нея излиза наяве още, че през 44-ата седмица в СЕСПА са включени 14 нови медикамента, а са изключени 12.
През 43-ата седмица в ИАЛ е получен сигнал за липса на DEPAKINE Chrono, Prolonged-release tablet 500 mg и DEPAKINE Chrono Prolonged-release tablet 300 mg на Sanofi-Aventis Groupe. Медикаментът е за лекуване на епилепсия. Проверката на ИАЛ е открила, че към 2 ноември от него има налични количества в склада на „ СУИКС БИОФАРМА “ ЕООД и складовете на „ Софарма Трейдинг “ АД, „ Алта Фармасютикълс “ ЕООД, „ Стинг “ АД, „ Фьоникс Фарма “ АД и „ Фармнет ” ЕАД.
Следващи доставки на препарата от 500 mg се чакат регулярно, приблизително един път месечно, като най-скорошната е планувана за 20 ноември. За този от 300 mg пък е подадено съобщение за краткотрайно прекратяване на доставките, като се чака те да бъдат възобновени на 30 ноември.
През същата седмица е подаден и сигнал за липса на Alpha D3 capsule 1 microgram capsules, soft на Zentiva k.s., който се употребява при нарушен калциев метаболизъм. От компанията са съобщили, че не са осъществявани доставки на медикамента от началото на годината заради огромни наличия на склад. Следващи доставки са планувани за третата и четвъртата седмица на ноември, сочи още справката.
За седмицата 30 октомври – 5 ноември пък в ИАЛ са постъпили сигнали за пет изчезнали медикаменти.
Един от тях е Etoposide Accord Concentrate for solution for infusion 20 mg/ml-5 ml - x1 (Vial, glass + stopper) на компанията Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. – онкомедикамент, прилаган в болничната помощ. В ИАЛ все още няма постъпила информация от компанията каква е повода за неналичието на лекарството, само че Агенцията е разрешила по изключение да бъде реализирана доставка в лечебните заведения на 915 опаковки от медикамента на полски език.
Сигнал е подаден и за неналичието на Tresiba Solution for injection 100 IU/ml – 3 ml IU x5 на Novo Nordisk, който е за лекуване на диабет. Според показана от компанията информация към 27 октомври, последните доставки от лекарството към хранилища на търговци на едро са осъществени на 23 и 24 октомври. към 27 октомври пък има налични количества в склада на самата фармафирма. Следващите доставки от медикамента са планувани за 28 декември и 28 февруари, сочи още справката на ИАЛ.
През същата седмица е подаден и сигнал за втори медикамент на Novo Nordisk, също за лекуване на диабет – бързодействащият инсулин NovoRapid Penfil Solution for injection 100 U/ml - 3 ml - x 10. От инспектори на ИАЛ са осъществени инспекции на място на 3 и 4 ноември в склада на представителя на притежателя на разрешението за приложимост, както и в складовете на търговците на едро „ Софарма Трейдинг “ АД, „ Стинг “ АД, „ Фьоникс Фарма “ АД, „ Фармнет ”, при които са открити налични количества от лекарствения артикул, декларират от ИАЛ.
Сигнал за липса е подаден и във връзка с Zypadhera Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 300 mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle + 3 safety needles на компанията Eli Lilly. Лекарството се употребява за лекуване на шизофрения. Към 6 ноември инспекцията на Изпълнителната организация по медикаментите е открила, че са импортирани количества в интервала от 1 август досега, дистрибутирани към търговците на евро „ Алта Фармасютикълс “ЕООД, " Интер турс " ЕООД, Търговска лига, „ Фьоникс Фарма “ ЕООД, „ СОФАРМА ТРЕЙДИНГ “ АД и „ Стинг “ ООД. Справка за бъдещи доставки обаче притежателят на разрешението за приложимост не е показал.
Последният медикамент, за чиято липса е подаден сигнал към ИАЛ в 44-ата седмица, е още веднъж инсулин – Humalog KwikPen, Solution for injection, 200 U/ml - 3 ml x 10 (2 x 5) pre-filled pens (multipack) и лекарствени артикули с INN Insulin на Eli Lilly. Притежателят на разрешението за приложимост е уведомил за регулярни доставки на разнообразни типове от медикамента, дистрибутирани до „ Алта Фармасютикълс “ ЕООД, Търговска лига, „ Фьоникс Фарма “ ЕООД, „ СОФАРМА ТРЕЙДИНГ “ АД и „ Стинг “ ООД. От Eli Lilly също по този начин са заявили, че нямат индустриални проблеми и такива с доставките. Последната доставка е направена на 28 октомври 2023 година, а идната е на 8 ноември 2023 г.
При осъществени на 3 ноември на място инспекции от инспектори на ИАЛ, в складовете на търговците на едро „ Софарма Трейдинг “ АД, „ Стинг “ АД, „ Фьоникс Фарма “ АД, „ Фармнет ”, както и на притежателите на разрешенията за приложимост и упълномощените представители са открити налични количества от тези лекарствени артикули, сочи справката на ИАЛ.
От нея излиза наяве още, че през 44-ата седмица в СЕСПА са включени 14 нови медикамента, а са изключени 12.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ